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创新药研发中心

创新药研发中心聚焦自免系统、呼吸、皮肤、眼科等八大治疗领域,围绕生物创新药前沿发展方向,以“内生+外引”为主要业务发展模式,全球化视野深挖、甄选创新药优质项目。搭建了药理技术平台、药物分析研发平台,联合南开大学共同建立了基于人工智能AI的新药筛选与设计平台。已开展创新药研发7项。

化学药研发中心

化药研发中心设立了两家国内研发分中心和一家海外研究分中心,优势互补,研发能力与国际接轨。化药研究涉及治疗领域16类,
涵盖全身抗感染、心血管系统、内分泌代谢等。建成五大技术平台——原料药、固体制剂、无菌制剂、外用制剂、吸入制剂,短期内聚焦激素类和氨基酸类
新产品、急抢短缺药一致性评价、外用药新产品和质量提升,中长期聚焦呼吸给药与眼科高端产品上市。已获得批准文号381个,原料药批文70个。

拥有多项资质荣誉,包括首批国家级企业技术中心,天津市粉雾吸入药物企业重点实验室、
天津市制药过程控制与绿色工艺企业重点实验室等2个市级企业技术中心,3个企业重点实验室,1个国家知识产权示范企业等,
两次获得国家科技进步二等奖,“甾体药物关键生物技术及其产业化应用”荣获天津市科技进步特等奖,过程安全与控制实验室取得CNAS认证证书。
已开展立项新产品、新工艺项目200余项,完成研究项目134项,获生产批件60余项,临床批件20余项。
正在开展化药仿制药、一致性评价研发90余项,涵盖口服固体、外用、注射液、鼻喷剂、滴眼剂等多种剂型。

中药大健康研发中心

中药大健康研发中心采用新药研究与二次开发并行,药品+健康品双领域相互借力、协同发展的模式。
中药研究涉及治疗领域14类,涵盖心脑血管、呼吸、脾胃等。现有药品批准文号599个,其中独家生产品种122种,医保品种254种。
拥有多项资质荣誉,包括1个国家级企业技术中心、1个院士工作站,1个省级企业重点实验室、5个市级企业技术中心,
企业博士后工作站、国家认可(CNAS)检测实验室等。

先后承担国家级、天津市级科研项目40余项,“中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化”荣获国家科学技术进步奖一等奖;
“基于‘物质-药代-功效’的中药创新研发理论与关键技术及其应用”荣获国家科学技术进步奖二等奖,荣获天津市科技进步奖十余项。正在开展新药研究6项,
开展二次开发项目120余项,涉及1类、2类及3类(古代经典名方)中药新药,院内制剂,循证医学研究、作用机制研究、技术改进等二次开发项目,
多途径开展大健康领域产品的研发,加快功能食品、医美产品等健康品布局。

医疗器械研发中心

医疗器械研发中心为医用治疗类设备、体外诊断类医疗器械、体外诊断试剂、
消毒产品多领域协同发展模式,涉及眼科、皮肤、泌尿、儿科、心脑血管、传染病等多个诊疗领域。
多款医疗器械拥有全部自主知识产权,实现了进口替代。

拥有国内医疗器械证书77个,国际医疗器械证书69个,获得了CE认证证书、FDA许可等。
体外诊断试剂以微流控免疫荧光技术和胶体金免疫层析两大技术,
打造基层POCT+精准POCT+MI-POCT系统的“一体两翼”式发展平台。
荣获多项资质荣誉,眼科超声诊断仪获得国家科技进步二等奖,荣获天津市科技进步二、三等奖;
承担国家863项目。消毒类产品通过CE认证、ISO9001/13485认证、
美国FDA注册和SA8000认证。